环己基氨基磺酸钠（甜蜜素）139-05-9
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甜蜜素是一种人工甜味剂，其含量是蔗糖的 30 倍。广泛用于酱菜、调味酱、蛋糕、饼干、面包、冰淇淋、冷冻吸盘、冰棍、饮料等，最大使用量0.65g/kg。其次，用于糖果中，最大使用量为1.0g/kg。三是用于陈皮、梅脯、杨梅干等，最大用量为8.0g/kg。它还用于化妆品和制药工业。
| 化学性质 | 白色粉末 |
| 化学性质 | 甜蜜素为白色、无味或几乎无味的晶体，或具有强烈甜味的结晶粉末。 |
| 历史 | 甜蜜素于 1937 年首次合成。与其他甜味剂一样，它的甜味是偶然发现的（美国专利 2,275,125（1942 年 3 月 3 日），LF Andrieth 和 M. Sveda（授予 EI du Pont de Nemours & Co., Inc.） ). FDA 于 1958 年将甜蜜素列为 GRAS 甜味剂。1969 年，一项为期 2 年的甜蜜素-糖精钠 (10:1) 混合物的慢性毒性研究发现大鼠患有膀胱肿瘤。FDA 将甜蜜素从 GRAS 中剔除。甜蜜素被列入清单，禁止在食品和饮料中使用，但允许在药店销售。1970 年，国会调查后，FDA 完全禁止使用甜蜜素。雅培实验室对甜蜜素进行了额外的毒性和致癌性研究，10 种： 1 甜蜜素-糖精和环己胺的混合物，声称无法证实 1969 年的发现。雅培随后于 1973 年针对甜蜜素提交了一份食品添加剂请愿书，但该申请于 1980 年被 FDA 拒绝。1982 年，卡路里控制委员会和雅培实验室提交了第二份食品添加剂请愿书，其中包含其他安全研究的结果（卡路里控制委员会和雅培实验室）。 Abbott Laboratories，针对甜蜜素 2A3672 的食品添加剂请愿书（1982 年 9 月 22 日）。该请愿书仍然有效。 |
| 用途 | 甜蜜素是一种人工甜味剂，其含量是蔗糖的 30 倍。广泛用于酱菜、调味酱、蛋糕、饼干、面包、冰淇淋、冷冻吸盘、冰棍、饮料等，最大使用量0.65g/kg。其次，用于糖果中，最大使用量为1.0g/kg。三是用于陈皮、梅脯、杨梅干等，最大用量为8.0g/kg。它还用于化妆品和制药工业。 |
| 用途 | 甜蜜素（环己基氨基磺酸及其钙盐和钠盐）于 1937 年在美国发现。它们的甜度是蔗糖的 30 至 80 倍，一直被广泛使用，直到 1969 年底，由于安全问题被 FDA 禁止使用。加拿大和欧盟并未禁止它。 环己胺与磺化剂反应，然后与氢氧化钠或氢氧化钙反应生成甜蜜素和游离环己胺，如下生产甜蜜素。 由于其良好的稳定性，甜蜜素适用于强甜味剂的所有应用，不会显着干扰味觉，并且热稳定。甜蜜素的主要应用是与糖精以 10:1 的重量比混合。该混合物的甜度是其中任何一种单独成分的两倍多，这使得它们成为批准使用这两种甜味剂的国家的重要甜味剂。 |
| 用途 | 甜味剂。 |
| 生产方法 | 环己胺在碱存在下磺化可制备环己基氨基磺酸盐。商业上，磺化可涉及氨基磺酸、硫酸盐或三氧化硫。作为缩合剂，可以使用三乙胺、三甲胺等叔碱。通过用适当的金属氧化物处理，将产生的甜蜜素的胺盐转化为钠盐、钙盐、钾盐或镁盐。 |
| 定义 | ChEBI：甜蜜素是一种有机分子实体。 |
| 品牌 | Adocyl;Ampenoline balsamoco;Assugrin;Azucrona;Cyclarin;Glusac super;Ilgon;Sladicin;Sucaryl钙;Sucaryl钠;Sucrum 7. |
| 世界卫生组织 (WHO) | 甜蜜素是一种非营养性甜味剂，自 1950 年以来一直被用作食品和药物中的添加剂。已在实验动物中证明，在极高且长期持续的剂量下，它们具有致癌潜力。因此，一些国家禁止将其用作食品添加剂，而在其他国家，它们仍然可用于此目的。然而，大多数国家仍然允许在药物制剂中少量使用它们。（参考：（WHODI）世界卫生组织药物信息，77.2, 12, 1977） |
| 一般说明 | 无臭或几乎无臭的白色晶体或结晶性粉末。即使在稀溶液中也具有强烈的甜味。pH值（10%水溶液）：5.5-7.5。用作非营养性甜味剂。 |
| 空气和水反应 | 水溶性。 |
| 反应性概况 | N-环己基氨基磺酸钠与强氧化剂、强酸和强碱不相容。在酸性溶液中也与亚硝酸盐不相容。与钾盐的相容性有限。 |
| 冒险 | 一些在实验动物中引起癌症的证据。FDA 禁止用于食品。可疑的致癌物质。 |
| 火灾危险 | 没有 N-环己基氨基磺酸钠的闪点数据；然而，N-环己基氨基磺酸钠可能是可燃的。 |
| 可燃性和爆炸性 | 未分类 |
| 制药应用 | 甜蜜素在药物配方、食品、饮料和餐桌甜味剂中用作强力甜味剂。在稀溶液中，浓度高达约 0.17% w/v，甜味能力约为蔗糖的 30 倍。然而，在较高浓度下，这种情况会减少，并且在 0.5% w/va 浓度下，苦味变得明显。甜蜜素可增强风味系统，并可用于掩盖一些令人不快的味道特征。在大多数应用中，甜蜜素与糖精结合使用，通常比例为 10:1。 |
| 生物化学/生理行动 | 人类可检测到的苯基氨基磺酸盐甜味剂。在动物模型中研究了“第一代”甜味剂的致癌潜力。 |
| 毒理学 | 甜蜜素是一种无味粉末。其稀溶液甜度约为蔗糖的30倍。甜蜜素的结构如图 10.10 每天接受 2600 mg/kg 体重的甜蜜素和糖精钠（10:1）混合物的 80 只大鼠中，8 只的膀胱中发现毛细血管移行细胞肿瘤。长达 105 周。当以 500、1120 和 2500 毫克/公斤体重的饮食水平喂养测试混合物时，给 35 只和 45 只雌性大鼠组喂食，唯一显着的发现是 70 只大鼠中的 12 只出现了膀胱乳头状癌饲喂最大饮食水平的混合物（相当于约 25 克/公斤体重），持续 78 至 105 周（除一名较早死亡者外）。在体内观察到从甜蜜素到环己胺的转化，特别是在较高剂量组中。与甜蜜素（大鼠口服LD50＝12g/kg）相比，环己胺的毒性非常大（大鼠口服LD50＝157mg/dg）。 |
| 安全概况 | 静脉内和腹膜内途径具有中度毒性。食入有轻度毒性。实验生殖效应。具有致瘤、致瘤和致畸实验数据的可疑致癌物。报告了人类突变数据。加热分解时会释放出含有 NazO、SOx 和 NOx 的剧毒烟雾。 |
| 安全 | 1970 年 FDA 决定禁止在美国使用甜蜜素后，关于甜蜜素的安全性引起了相当大的争议。这一决定源于对大鼠的一项喂养研究，该研究表明甜蜜素可能会导致一种不寻常的膀胱癌。然而，这项研究受到了批评，因为它涉及非常高剂量的甜蜜素和糖精，而糖精本身就其安全性存在争议。参见糖精。尽管几乎完全以原形从尿液中排出，但已在人体中检测到甜蜜素的潜在有害代谢物环己胺。此外，有证据表明，甜蜜素会被某些人（约占人口的 25%，日本人比欧洲人或北美人更高）大肠中的微生物代谢为环己胺。环己胺吸收后，1-2% 代谢为环己醇和环己烷-1,2-二醇。确定的未观察到影响水平 (NOEL) 和可接受的每日摄入量 (ADI) 值是基于高甜蜜素转换器的环己胺水平。(6,7) 广泛的长期动物喂养研究和人类流行病学研究未能表明任何证据表明甜蜜素具有致癌性或致突变性。因此，甜蜜素现已被许多国家接受用于食品和药物制剂。1-2%被代谢为环己醇和环己烷-1,2-二醇。确定的未观察到影响水平 (NOEL) 和可接受的每日摄入量 (ADI) 值是基于高甜蜜素转换器的环己胺水平。(6,7) 广泛的长期动物喂养研究和人类流行病学研究未能表明任何证据表明甜蜜素具有致癌性或致突变性。因此，甜蜜素现已被许多国家接受用于食品和药物制剂。1-2%被代谢为环己醇和环己烷-1,2-二醇。确定的未观察到影响水平 (NOEL) 和可接受的每日摄入量 (ADI) 值是基于高甜蜜素转换器的环己胺水平。(6,7) 广泛的长期动物喂养研究和人类流行病学研究未能表明任何证据表明甜蜜素具有致癌性或致突变性。因此，甜蜜素现已被许多国家接受用于食品和药物制剂。7) 广泛的长期动物饲养研究和人类流行病学研究未能显示任何证据表明甜蜜素具有致癌性或致突变性。因此，甜蜜素现已被许多国家接受用于食品和药物制剂。7) 广泛的长期动物饲养研究和人类流行病学研究未能显示任何证据表明甜蜜素具有致癌性或致突变性。因此，甜蜜素现已被许多国家接受用于食品和药物制剂。 尽管甜蜜素的使用与光敏性皮炎有关，但很少有关于甜蜜素不良反应的报道。 世界卫生组织已将甜蜜素钠和甜蜜素（以甜蜜素酸表示）的每日可接受摄入量估计为每公斤体重 11 毫克。在欧洲，甜蜜素钠和甜蜜素钙（以甜蜜素酸表示）的临时可接受每日摄入量已定为最高 1.5 毫克/公斤体重。 LD50（小鼠，IP）：1.15 g/kg LD50（小鼠，IV）：4.8 g/kg LD50（小鼠，口服）：17 g/kg LD50（大鼠，IP）：1.35 g/kg LD50（大鼠，IV） ：3.5 g/kg LD50（大鼠，口服）：15.25 g/kg |
| 贮存 | 甜蜜素被硫酸和环己胺以非常慢的速率水解，该速率与氢离子浓度成正比。因此，从所有实际考虑来看，它可以被认为是稳定的。溶液在较宽的 pH 范围内对热、光和空气也稳定。 含有甜蜜素和糖精的片剂样品在储存长达 20 年后其甜味能力没有损失。 散装物料应贮存在密闭容器内，置于阴凉、干燥处。 |
| 监管状况 | 由于担心代谢物环己胺，英国和其他一些国家一度禁止在食品、软饮料和人工甜味剂片中使用甜蜜素作为人工甜味剂。然而，情况已不再如此，甜蜜素现在在欧洲被允许用作食品添加剂。 包含在 FDA 非活性成分数据库中（口服粉剂、溶液、咀嚼片和混悬剂）。包含在英国许可的非胃肠道药物中。列入加拿大可接受的非药用成分清单。 |
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